根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準芬蘭Orion制藥廠Turku生產(chǎn)廠生產(chǎn)的普瑞巴林內(nèi)服溶液在我國注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布該獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準英特威國際有限公司生產(chǎn)的雞傳染性支氣管炎活疫苗（4-91株）在我國注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布該獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準托曲珠利內(nèi)服混懸液在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布工藝規(guī)程，以及修訂后的質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準豬繁殖與呼吸綜合征病毒抗體檢測試劑盒等3種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的上述3種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準戊二醛癸甲氯銨溶液在我國再注冊和變更注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布工藝規(guī)程，以及修訂后的質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準莫能菌素預混劑在我國變更注冊，并發(fā)布修訂后的說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該獸藥產(chǎn)品說明書和標簽同時廢止，質(zhì)量標準、工藝規(guī)程參照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第853號同品種執(zhí)行。批準雞病毒性關(guān)節(jié)炎活疫苗（1133株）在我國變更注冊，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
附件： 1.進口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標準
3.工藝規(guī)程
4.說明書和標簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2026年5月25日
附件1
進口獸藥注冊目錄
|
獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠 名稱 |
國別 |
進口獸藥 注冊 證書號 |
有效 期限 |
備注 |
|
普瑞巴林內(nèi)服溶液 Pregabalin Oral Solution |
芬蘭Orion 制藥廠Turku 生產(chǎn)廠 Orion Corporation, Orion Pharma Turku site |
芬蘭 |
（2026） 外獸藥 證字07號 |
2026.05.25 — 2031.05.24 |
注冊 |
|
雞傳染性支氣管炎活疫苗（4-91株）Infectious Bronchitis Vaccine, Live（Strain 4-91） |
英特威國際 有限公司Intervet International B.V. |
荷蘭 |
（2026） 外獸藥 證字08號 |
2026.05.25 — 2031.05.24 |
注冊 |
|
托曲珠利內(nèi)服 混懸液 （250ml︰12.5g） Toltrazuril Oral Suspension （250ml︰12.5g） |
法國詩華動物保健公司 CEVA SANTE ANIMALE S.A. |
法國 |
（2021） 外獸藥 證字65號 |
2026.05.25 — 2031.05.24 |
一、再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變）； 二、商品名稱由“詩球欣?5%（CEVAZURIL?5%）”修訂為“詩球欣”。 |
|
托曲珠利內(nèi)服 混懸液 （1000ml︰50.0g） Toltrazuril Oral Suspension （1000ml︰50.0g） |
（2021） 外獸藥 證字66號 |
||||
|
豬繁殖與呼吸 綜合征病毒抗體 檢測試劑盒 Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Virus Antibody Test Kit |
美國愛德士 生物科技 有限公司 IDEXX Laboratories, Inc. |
美國 |
（2021） 外獸藥 證字42號 |
2026.05.25 — 2031.05.24 |
再注冊 （進口獸藥注冊證書號 不變） |
|
豬偽狂犬病 病毒g1抗體 檢測試劑盒 Pseudorabies Virus g1 Antibody Test Kit |
美國愛德士 生物科技 有限公司 IDEXX Laboratories, Inc. |
美國 |
（2021） 外獸藥 證字35號 |
2026.05.25 — 2031.05.24 |
再注冊 （進口獸藥注冊證書號 不變） |
|
雞傳染性支氣管炎活疫苗（Ma5株） Avian Infectious Bronchitis Vaccine, Live（Strain Ma5） |
英特威國際 有限公司Intervet International B.V. |
荷蘭 |
（2021） 外獸藥 證字59號 |
2026.05.25 — 2031.05.24 |
再注冊 （進口獸藥注冊證書號 不變） |
|
戊二醛癸甲氯銨 溶液 Glutaral and Didecyl Dimethyl Ammonium Chloride Solution |
英國Evans 生產(chǎn)廠 Evans Vanodine International PLC |
英國 |
（2021） 外獸藥 證字46號 |
2026.05.25 — 2031.05.24 |
一、再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變）； 二、變更注冊 改變進口獸藥制劑的原料藥產(chǎn)地。 |
|
莫能菌素預混劑 Monensin Premix |
美國禮藍動物保健有限公司美國克林頓生產(chǎn)廠 Elanco Clinton Laboratories |
美國 |
（2020） 外獸藥 證字08號 |
2024.12.09 — 2029.12.08 |
變更注冊 1.生產(chǎn)廠中文名稱由“美國禮藍動物保健有限公司美國生產(chǎn)廠”修訂為“美國禮藍動物保健有限公司美國克林頓生產(chǎn)廠”； 2.商品名稱由“欲可胖?200（Elancoban?200）”修訂為“欲可胖”。 |
|
雞病毒性關(guān)節(jié)炎活疫苗（1133株） Tenosynovitis Vaccine, Modified Live Virus（Strain 1133） |
碩騰公司美國查理斯堡生產(chǎn)廠 Zoetis Inc. Charles City, USA |
美國 |
（2022） 外獸藥 證字17號 |
2022.09.15— 2027.09.14 |
變更注冊 1.雞胚成纖維細胞制備用培養(yǎng)基刪除兩性霉素B； 2.說明書【注意事項】由“疫苗中含有慶大霉素和兩性霉素B”變更為“疫苗中含有慶大霉素”。 |
附件下載：
返回頂部
用微信“掃一掃”，點擊右上角分享按鈕，
即可將網(wǎng)頁分享給您的微信好友或朋友圈。
打印